استعلام اصالت دارو با بارکد
راهنمای کنترل اصالت کالا
مقدمه :
طرح امکان ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت فرآورده های سلامت محور، اقدامی نوین در راستای مبارزه با قاچاق و تقلب می باشد که با به کارگیری توانمندی های عرصه فناوری اطلاعات توانسته گام موثری در ارتقاء سلامت جامعه بردارد ، سایت تامین فنی با در اختیار گذاشتن منابع و تولیدکنندگان قدیمی این صنف امیدوار است که گامی کوچک در راستای اصالت فرآورده های سلامت محور بردارد .
جهت استعلام اصالت دارو با بارکد میتوان به سایت وزارت بهداشت (TTAC) یا از طریق پیامک یا تلفن اقدام نمود و اصالت کالا را تایید نمود
فرآورده های سلامت محور :
قبل از هر چیز لازم است که بدانیم فراورده های سلامت محور به چه فرآورده های گفته میشود ؟
تمام فرآورده هایی است که تحت نظر سازمان غذا و دارو میباشند که عبارتند از:
- فرآورده های دارویی و ملزومات دارویی
- فرآورده های طبیعی
- فرآورده های بیولوژیک
- مکمل های تغذیه ای
- شیر خشک
- فرآورده های خوراکی و آشامیدنی
- آرایشی و بهداشتی
- ملزومات پزشکی
- لوازم کودک
واحد فرآورده سلامت محور :
به کوچکترین واحد بسته بندی قابل عرضه، فروش یا مصرف از هر فرآورده که نیازمند شناسه گذاری اختصاصی باشند گفته میشود .
فرآورده اصیل ( با اصالت ) :
فرآورده ای است که از طریق مسیر و شبکه مجاز مورد تایید و تعریف سازمان غذا و دارو ، تامین و تدارک گردیده است و در حلقه های مختلف زنجیره تامین تا عرضه و حتی بعد از آن دارای صاحب و مسئول مشخص و پاسخگو بوده و امکان ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت بر آنها جاری می باشد ( توسط بارکد اصالت دارو )
فرایند کنترل اصالت محصول چیست ؟
فرآیندی است که در آن مصرف کننده و یا هر شخص ذینفع تعریف شده دیگر می تواند مستقل از فرآیند رهگیری و ردیابی، بوسیله راه ها و ابزارهای استعلام ایجاد شده در سامانه تی تک ( www.TTac.ir) و پاسخ های دریافتی، از تقلبی و یا اصل بودن فرآورده مذکور آگاه شود.
مشخصات برچسب اصالت و محل الصاق شناسه های ردیابی ، رهگیری و کنترل اصالت :
لیبل اصالت ۴
این لیبل شامل مشخصات زیر میباشد :
- شناسۀ تجاری فرآورده (GTIN) یا ( GTN )
- شناسۀ ردیابی، رهگیری (UID)
- ساخت سری یا شمارۀ ساخت یا بچ نامبر یا لات نامبر (Lot/Batch Number)
- تاریخ انقضا (Exp Date)
- شناسۀ اصالت ( عدد 16 رقمی )
- بارکد دو بعدی از نوع دیتا ماتریکس
انواع برچسب رهگیری اصالت کالا :
(برچسب کنترل اصالت و سلامت فرآورده های سلامت محور)
انواع برچسب رهگیری اصالت کالاو برچسب کنترل اصالت فرآورده های سلامت محور 1
شناسۀ تجاری فرآورده (GTIN) :
شمارۀ یا شناسه جهانی اقلام تجاری است که برمبنای استانداردهای سازمان GS1 صادر شده است و دارای طول ۱۴ رقم می باشد.
شناسۀ ردیابی و رهگیری (UID) :
شناسۀ اختصاصی و منحصر به فرد و غیرتکراری ( یونیک ) و برای هر واحد فرآورده است که دارای طول ۲۰ رقم می باشد و شرکت صاحب پروانه طبق استاندارد وزارت بهداشت آن را تولید می کند.
شناسۀ اصالت :
شناسۀ ۱۶ رقمی، منحصر به فرد و متناظر با UID که مختص هر واحد فرآورده تولیدی است که با لیبل اسکرچ ( لیبلی که خدشه پذیر میباشد ) پوشانده شده و پس از برداشتن لایه پوشاننده توسط مصرف کننده آشکار خواهد شد و قابل استعلام میباشد .
شماره سری ساخت یا بچ نامبر (Number Lot/ Batch) :
شماره منحصر به فردی است که هر تولید کننده در موقع ساخت فرآورده به هر سری ساخت خود اختصاص داده و بیانگر یکنواختی اجزا و شرایط ساخت جهت بخشی از تولید بوده و جهت کنترل های کیفی، سلامتی و … مورد استفاده قرار می گیرد.
تاریخ انقضا (Date. Exp) :
تاریخ انقضای میلادی و یا شمسی فرآورده تولید شده است که حسب موقعیت و امکانات تولید فرآورده در داخل و یا خارج کشور باید به صورت عددی با طول ثابت ۶ رقم و با ترکیب رقمی (YYMMDD) باشد. ( روز/ماه /سال )
بارکد دو بعدی (Matrix Data) :
بارکد دو بعدی نسخه ECC200 و هماهنگ با استانداردهای GS1 است و طبق پروتکل اعلامی از سوی وزارت بهداشت، شامل شناسه تجاری فرآورده، UID ،شماره سری ساخت و تاریخ انقضای میلادی فرآورده است.
روش های بررسی اصالت فرآوردههای دارویی :
– ارسال عدد 16 رقمی که در زیر لیبل اسکرچ میباشد ، به یکی از روشهای زیر :
1- ارسال پیامک به سامانه پیامکی وزارت بهداشت به شماره : 20008822
2- استعلام کد رهگیری از سایت www.TTAC.ir
3- استعلام از طریق تلفن : 6185-021
نرم افزار سامانه تی تک
استعلام سامانه تی تک
انواع پیغام های دریافتی از استعلام اصالت :
- اصالت این فرآورده مورد تأیید است.
- اصالت این فرآورده قبلا توسط همین سامانه/دستگاه کنترل شده است.
- اصالت این فرآورده قبلا توسط سامانه/دستگاه دیگری کنترل شده است.
- این فرآورده تقلبی است.
- تاریخ مصرف این فرآورده گذشته است؛ لطفاً از مصرف آن خودداری فرمایید.
- لطفاً از مصرف فرآورده خودداری کرده و آن را به محلی که از آن خریده اید،بازگردانید.
- مصرف کننده ی گرامی به دلیل عدم بارگذاری کامل اطلاعات این فرآورده، امکان پاسخ گویی توسط سامانۀ ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت فرآورده های سلامت وجود ندارد. لطفاً طی روزهای آینده مجدداً تلاش کنید.
شماره پروانه بهداشتی ساخت یا شماره شناسه نظارت بهداشتی :
( مشمول محصولات خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی ساخت ایران )
مجوزی است که به استناد قوانین مربوطه به موسسه اجازه می دهد تا فرآورده مورد نظر خود را طبق مشخصات ارائه شده و تایید شده به بازار عرضه نماید.
برای استعلام شماره پروانه بهداشتی کارخانه میتوانید به سایت زیر مراجعه کنید :
www.fdacrm.ir
تجهیزات پزشکی :
- از تاریخ 98/9/1 شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات وارداتی پزشکی و از تاریخ 98/11/15 شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات تولید داخل می بایست نسبت به فروش کالا دارای برچسب اصالت اقدام نماید.
- برچسب اصالت می بایست بر روی کوچکترین واحد بسته بندی الصاق گردد.
- در صورتی که فرآورده دارای سطوح بسته بندی بزرگترمی باشند الصاق برچسب دارای شناسه تجمیعی مطابق دستورالعمل، بر روی سطوح بعدی بسته بندی نیز الزامی است.
- کلیه محصوالت موجود در انبار شرکت تامین کننده کالا (وارد کننده و تولید کننده) نیز می بایست تا تاریخ اعلام شده دارای برچسب اصالت باشند.
- کلیه توزیع کنندگان و اصناف، جهت توزیع و عرضه کالاهای مشمول برچسب اصالت می بایست از تاریخ های مذکور (۰۱/۰۹/۹۸ و ۱۵/۱۱/۹۸) صرفا نسبت به خرید اقلام با برچسب اصالت از شرکت های تامین کننده کالا (وارد کننده و تولید کننده) اقدام نمایند.
- مطابق با ضوابط اختصاصی دارو و تجهیزات پزشکی، نگهداری اقلام بدون شناسه رهگیری و اصالت، قاچاق می باشد.
سخن پایانی :
الصاق برچسب کنترل اصالت و سلامت کالا بر روی محصوالت سلامت محور شرط الزم بوده اما کافی نمی باشد.
ضروری است مصرف کنندگان پس از خرید کالا نسبت به استعلام آن اقدام نمایند.
