لیبل اصالت تجهیزات پزشکی 2
برچسب اصالت کالای پزشکی 1
تجهیزات پزشکی یا آزمایشگاهی اغلب از بارکدهای تخصصی برای اطمینان از صحت و ایمنی، امکان مدیریت بهتر موجودی و مطابقت با استانداردهای نظارتی استفاده می کنند. این بارکدها دستگاه‌های پزشکی را از ساخت تا مراقبت از بیمار ردیابی و مدیریت میکنند و از رعایت دستورالعمل‌های دقیق مراقبت‌های بهداشتی اطمینان میدهند.
در اینجا خلاصه ای از ویژگی های منحصر به فرد آنها آورده شده است:
1. انواع بارکدها و سیستم های رمزگذاری
GS1 DataMatrix: به طور گسترده در مراقبت های بهداشتی برای دستگاه های پزشکی کوچک استفاده می شود. این می تواند اطلاعات زیادی را در یک فضای فشرده رمزگذاری کند، که برای برچسب زدن موارد کوچک مانند ابزار جراحی ایده آل است.
UDI (شناسایی دستگاه منحصر به فرد): این سیستم توسط مقامات نظارتی مانند FDA و اتحادیه اروپا MDR اجباری شده است، این سیستم از یک شناسه منحصر به فرد برای ردیابی هر دستگاه پزشکی در طول چرخه عمر خود استفاده می کند.
بارکدهای خطی (مثلاً کد 128، کد 39): این بارکدها می توانند نویسه های الفبایی عددی را ذخیره کنند و گاهی اوقات برای تجهیزات پزشکی بزرگتر استفاده می شوند، اگرچه داده های کمتری نسبت به بارکدهای دو بعدی دارند.
2. اطلاعات رمزگذاری شده در بارکد
Device Identifier (DI): این قسمت از UDI ثابت است و نسخه یا مدل خاص دستگاه را مشخص می کند.
شناسه تولید (PI): این شامل اطلاعات متغیری مانند شماره سریال، شماره لات، تاریخ ساخت و تاریخ انقضا است که به ردیابی هر یک از کالاهای منحصر به فرد کمک می کند.
جزئیات سازنده: برخی بارکدها اطلاعات سازنده را برای انطباق با مقررات و اهداف ردیابی جاسازی می کنند.
3. مزایای استفاده از بارکد در تجهیزات پزشکی و بهداشتی
مدیریت موجودی: اسکن بارکد سرعت و دقت مدیریت موجودی ها را بهبود می بخشد و هر دستگاه را از ذخیره سازی تا استفاده ردیابی می کند.
ایمنی بیمار: با کدگذاری تاریخ انقضا و بچ نامبر، بارکدها به جلوگیری از استفاده از اقلام منقضی یا فراخوان شده کمک می کنند.
قابلیت ردیابی و پاسخگویی: بارکدها با مشخص کردن تاریخچه استفاده از دستگاه، یک مسیر حسابرسی ایجاد میکنند که در فراخوان‌ها یا رویدادهای نامطلوب مفید است.
4. مطابقت با استانداردهای نظارتی
FDA، اتحادیه اروپا MDR و سایر آژانس های نظارتی دستورالعمل های سختگیرانه ای دارند که ارائه دهندگان تجهیزات پزشکی و بهداشتی و تولیدکنندگان را ملزم به استفاده از فرمت های بارکد مشخص می کند. عدم رعایت می تواند منجر به مجازات یا محدودیت در توزیع تجهیزات پزشکی شود.
5. روش های ردیابی پیشرفته
برچسب‌های RFID: برخی از امکانات اکنون از RFID در کنار بارکد برای ردیابی بلادرنگ، به‌ویژه برای تجهیزات با ارزش بالا استفاده میکنند.
کدهای QR: گاهی اوقات روی بسته بندی برای دسترسی سریع به اطلاعات استفاده می شود، اما به طور گسترده در خود دستگاه ها استفاده نمی شود.
این بارکدها در کاهش خطای انسانی، افزایش کارایی و بهبود قابلیت ردیابی، در نتیجه ایمنی بیمار و اثربخشی عملیاتی در محیط‌های مراقبت‌های بهداشتی یکپارچه هستند.
